動物實驗室建設(shè)規(guī)模及級別

??按標(biāo)準(zhǔn)動物實驗室的設(shè)施要求配備的實驗室應(yīng)與所用動物的微生物學(xué)級別相一致，并應(yīng)與飼養(yǎng)繁殖系統(tǒng)分開設(shè)置。由于小規(guī)模的動物繁育成本很高，企業(yè)的動物實驗室通常可不考慮動物繁殖。我國許多大城市都有實驗動物飼養(yǎng)基地，能提供常規(guī)的實驗動物，保證實驗動物的質(zhì)量，建議企業(yè)建設(shè)的動物實驗室不設(shè)置動物的繁殖室，只需根據(jù)藥品檢驗項要求的動物，采用外購內(nèi)養(yǎng)形式，滿足產(chǎn)品檢驗的需要。

動物實驗室潔凈級別確定

我國對實驗動物的環(huán)境及設(shè)施有標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗動物環(huán)境及設(shè)施的技術(shù)要求、建筑設(shè)施、設(shè)施分類、設(shè)施區(qū)域的設(shè)置、墊料、飲水和籠具的要求及實驗方法等，適用于實驗動物的飼育、實驗、和生產(chǎn)。

標(biāo)準(zhǔn)實驗動物的分四類：普通級、清潔級、SPF級、ＧＦ級。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。

對應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級（或10000級區(qū)的局部100級處理）。

目前SPF級和ＧＦ級動物主要用于科研、藥理動物實驗等，對于一個制藥企業(yè)僅以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主，普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等，清潔級的動物有大、小鼠等，SPF級的動物根據(jù)具體情況確定